北京博智诚医药科技有限公司,专注于临床试验第三方稽查及培训服务,公司以“博闻强识为基础,智圆行方为导向,诚信服务为根本”的经营理念服务于客户,注重品牌质量,为国内行业中具有竞争优势的第三方稽查、培训服务企业。为制药、医疗器械企业、临床研究机构提供质量保证服务及提供完善质量保证体系服务,为中国药械研发提供强有力的质量保证支持工作。
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- 国家药品监督管理局药品审评中心**** 免费**重磅课程****
- ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》《E8(R1):临床研究的一般考虑》《E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析》指导原则是ICH发布的药物临床试验领域关键指导原则。其中,E6(R3)指导原则于2025年1月在ICH官网正式发布,本期云课堂拟邀请EWG专家围绕新版GCP指导原则的基本框架及新变化进行解读,以期提升监管机构和业界人员对E6(R3)指导原则的理解和掌握;E8(R1)和E9(R1)指导原则已在国内落地实施多年,此次旨在围绕其实施经验、监管机构和业界共同关注的问题进行介绍。同时,为更好帮助申请人了解并更好使用eCTD ,此次将从电子申报资料的机遇与挑战的角度切入,深入讲解eCTD的相关内容,并鼓励申请人。
2025/07/01
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- 上海 | 2024年11月09日至10日 | )博智诚-杨勇老师的培训动态
- 杨勇老师讲课以细著称,各位学员在参加培训之前,可以自行学习法规、必备文件等内容,做好预习。培训是有时间限制,学习是持续的。
2024/09/05
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- 临研人回放通知:《器械临床试验专业组的运行管理最新检查要点(2024年10月1日起实施)》回放上线!
- 回放通知:《器械临床试验专业组的运行管理最新检查要点(2024年10月1日起实施)》回放上线!
2024/09/03
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- 今日直播:器械临床试验专业组的运行管理最新检查要点(2024年10月1日起实施)
- 今日直播:器械临床试验专业组的运行管理最新检查要点(2024年10月1日起实施)
2024/08/29